W&H Dentalwerk: Integração bem sucedida do sinal sproof para a tecnologia médica

Michael Knoblich: "Enquanto empresa, somos movidos pelas normas que temos de cumprir, incluindo o facto de termos de utilizar assinaturas digitais como parte do nosso processo de desenvolvimento e entrega de produtos. Já tínhamos uma assinatura, mas teve de ser substituída devido ao fim do suporte.

A indústria de fabrico de dispositivos médicos está geralmente sujeita a requisitos muito rigorosos e restritivos definidos por vários institutos, como a FDA e o MDSAP. Para nós, tudo o que tem a ver com o produto e o processo de produção - ou seja, os documentos relevantes - tem de ser assinado. Temos de garantir a reprodutibilidade sem falhas do processo de fabrico e ser capazes de verificar claramente quem é responsável por que aspectos do mesmo através da assinatura digital."

Michael Knoblich: "Na nossa procura de uma nova solução de assinatura digital, comparámos os principais intervenientes do sector como parte de um processo de concurso profissional e determinámos que o sproof sign tinha absolutamente de ser incluído na lista restrita. Do ponto de vista funcional, não existem restrições e, uma vez que a própria W&H está fortemente ancorada na região e depende tanto da sua unidade de produção em Salzburgo como da Áustria em geral, era importante para nós."

Michael Knoblich: "A maior parte dos nossos processos de assinatura têm lugar dentro da empresa porque são relevantes para o desenvolvimento interno de produtos. Isto significa que todos os relatórios de testes, planos e projectos são assinados digitalmente na nossa empresa. Ao mesmo tempo, os projectos relacionados com o desenvolvimento de produtos também são assinados, porque são incorporados no processo de desenvolvimento e, por isso, são relevantes para a FDA.

O sproof sign assegura esta rastreabilidade, permitindo-lhe ver exatamente quem assinou que documento e em que momento na pista de auditoria. A informação é toda armazenada no nosso sistema operativo. Isto significa que iniciamos sessão no nosso sistema, temos lá o documento, assinamo-lo com o sproof sign e depois guardamo-lo automaticamente na PML. Isto cria a pista de auditoria tanto no sproof sign como no nosso sistema e representa assim o 'ponto único de prova' para a documentação do nosso produto."

Michael Knoblich: "De acordo com os requisitos definidos pela FDA, utilizamos a assinatura avançada. No entanto, também precisamos de um segundo fator de autenticação. Por isso, não basta assinar um documento com o login normal do Windows. Se não fornecermos este segundo fator, o documento seria assinado incorretamente e teríamos uma discrepância no caso de uma auditoria"

Michael Knoblich: "A assinatura digital desempenha, de facto, um papel decisivo na aceleração do processo de produção. Com os nossos volumes de produção, simplesmente não seria viável assinar os relatórios de teste e de inspeção da forma convencional. O processo moroso de imprimir, assinar, voltar a digitalizar e arquivar documentos em papel não funciona.

O nosso conceito de produção é extremamente eficiente e especializado. Não mantemos qualquer stock, mas produzimos os produtos no prazo de 24 horas após a receção da encomenda. Isto significa que os tubos de aço são introduzidos na parte de trás da nossa linha de produção e que o produto exato encomendado está terminado e pronto a ser expedido no prazo de 24 horas. Neste ambiente altamente dinâmico, não nos podemos dar ao luxo de abrandar a produção com passos manuais do processo. A assinatura digital é, por isso, uma parte essencial de toda a nossa cadeia de produção."

Michael Knoblich: "Estou convencido da regra de ouro: "Sucesso do sistema = funcionalidade x aceitação". Uma vez que já vemos a assinatura digital como uma parte essencial da nossa cadeia de produção, a aceitação está absolutamente garantida. A funcionalidade do sproof sign estava presente desde o primeiro minuto.

Assinamos com apenas alguns cliques. O sproof sign foi integrado nos nossos sistemas mais importantes como parte de um processo muito simples e estruturado. Os utilizadores não tiveram de alterar nada nos seus processos normais, mas foram capazes de incorporar a assinatura digital nos processos de rotina muito rapidamente. A assinatura permanece no local habitual no fluxo do processo.

Agora também temos a vantagem de ter uma aplicação que podemos utilizar para assinar. Não era esse o caso antes. Tudo isto contribuiu para a rápida aceitação por parte dos nossos funcionários."

Michael Knoblich: "Os nossos produtos estão, por definição, numa área muito crítica. Isto deve-se ao facto de os nossos produtos serem utilizados diretamente em pessoas. Isto também significa que a questão da segurança é muito relevante para nós, não só em termos de pessoas, mas também de segurança de dados. Os próprios dispositivos na indústria dentária estão agora a tornar-se mais inteligentes, o que significa que temos dispositivos que precisam de comunicar com a nuvem. Para nós, a questão de estar ou não no local (nota: ao contrário das soluções na nuvem, o software é operado nos nossos próprios servidores no local) já não se coloca, porque já estamos ligados em rede à nuvem. Não temos alternativa. Isto significa que não tivemos medo da nuvem devido à necessidade de progresso técnico, como talvez tenha sido o caso noutras áreas. Consequentemente, não tivemos qualquer problema em implementar uma solução de assinatura digital através de uma aplicação na nuvem."

Michael Knoblich: "Os nossos produtos baseiam-se na confiança. Eles funcionam e curam. Tal como acontece com a segurança dos nossos dispositivos, o mesmo se passa com a segurança dos dados dos clientes que estes dispositivos geram. Não há qualquer discussão sobre o local onde os dados são armazenados. Para nós, uma solução europeia é agora a única opção".

Michael Knoblich: "Conheço pessoalmente a equipa da sproof e os directores executivos de vários projectos da minha carreira profissional. Estou plenamente convencido da sua competência no seu domínio!"