W&H Dentalwerk: Úspešná integrácia značky sproof pre zdravotnícku techniku

Michael Knoblich: "Ako spoločnosť sa riadime normami, ktoré musíme dodržiavať, vrátane toho, že musíme používať digitálne podpisy ako súčasť nášho procesu vývoja a dodávania produktov. Podpis sme už mali, ale z dôvodu ukončenia podpory sme ho museli nahradiť.

Odvetvie výroby zdravotníckych pomôcok vo všeobecnosti podlieha veľmi prísnym a obmedzujúcim požiadavkám, ktoré stanovujú rôzne inštitúty, ako napríklad FDA a MDSAP. U nás musí byť podpísané všetko, čo súvisí s výrobkom a výrobným procesom - teda príslušné dokumenty. Musíme zaručiť bezproblémovú reprodukovateľnosť výrobného procesu a byť schopní prostredníctvom digitálneho podpisu jasne overiť, kto je zodpovedný za ktoré jeho aspekty."

Michael Knoblich: "Pri hľadaní nového riešenia digitálneho podpisu sme v rámci profesionálneho výberového konania porovnávali hlavných hráčov v odvetví a rozhodli sme sa, že spoločnosť sproof sign musí byť bezpodmienečne zaradená do užšieho výberu. Z funkčného hľadiska neexistujú žiadne obmedzenia a keďže samotná spoločnosť W&H je v regióne veľmi silne ukotvená a spolieha sa na svoj výrobný závod v Salzburgu aj na Rakúsko všeobecne, bolo to pre nás dôležité."

Michael Knoblich: "Väčšina našich podpisových procesov prebieha v rámci spoločnosti, pretože sú dôležité pre interný vývoj produktov. To znamená, že všetky skúšobné správy, plány a návrhy sa v našej spoločnosti podpisujú digitálne. Zároveň sa podpisujú aj projekty týkajúce sa vývoja výrobkov, pretože sú začlenené do procesu vývoja, a preto sú relevantné pre Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.

Spoločnosť sproof sign zabezpečuje túto sledovateľnosť tým, že umožňuje v auditnej stope presne vidieť, kto a v akom čase podpísal ktorý dokument. Všetky informácie sú uložené v našom operačnom systéme. To znamená, že sa prihlásime do nášho systému, máme tam dokument, podpíšeme ho pomocou sproof sign a potom ho opäť automaticky uložíme do PML. Tým sa vytvorí auditná stopa v systéme sproof sign aj v našom systéme a predstavuje tak "jediný dôkazný bod" pre našu dokumentáciu k výrobku."

Michael Knoblich: "V súlade s požiadavkami FDA používame zdokonalený podpis. Na overenie však potrebujeme aj druhý faktor. Preto nestačí len podpísať dokument bežným prihlasovacím tlačidlom systému Windows. Ak by sme tento druhý faktor neposkytli, dokument by bol podpísaný nesprávne a v prípade auditu by sme mali nezrovnalosť."

Michael Knoblich: "Digitálny podpis skutočne zohráva rozhodujúcu úlohu pri urýchľovaní výrobného procesu. Pri našich objemoch výroby by jednoducho nebolo možné podpisovať protokoly o skúškach a kontrolné správy bežným spôsobom. Časovo náročný proces tlače, podpisovania, opätovného skenovania a archivácie papierových dokumentov nemôže fungovať.

Naša koncepcia výroby je mimoriadne efektívna a špecializovaná. Nemáme žiadne skladové zásoby, ale výrobky vyrábame do 24 hodín od prijatia objednávky. To znamená, že oceľové rúrky sa vkladajú do zadnej časti našej výrobnej linky a presne objednaný výrobok je hotový a pripravený na expedíciu do 24 hodín. V tomto vysoko dynamickom prostredí si nemôžeme dovoliť spomaľovať výrobu manuálnymi procesnými krokmi. Digitálny podpis je preto nevyhnutnou súčasťou celého nášho výrobného reťazca."

Michael Knoblich: "Som presvedčený o zlatom pravidle: "Úspech systému = funkčnosť x akceptácia". Keďže digitálny podpis už považujeme za nevyhnutnú súčasť nášho výrobného reťazca, akceptácia je absolútne daná. Funkčnosť systému sproof sign tu bola od prvej minúty.

Podpisujeme len niekoľkými kliknutiami. sproof sign bol integrovaný do našich najdôležitejších systémov ako súčasť veľmi štíhleho a štruktúrovaného procesu. Používatelia nemuseli vo svojich bežných procesoch nič meniť, ale dokázali digitálny podpis veľmi rýchlo začleniť do rutinných procesov. Podpis zostal na obvyklom mieste v toku procesov.

Teraz máme výhodu aj v tom, že máme aplikáciu, ktorú môžeme používať na podpisovanie. To predtým nebolo možné. To všetko prispelo k rýchlemu prijatiu zo strany našich zamestnancov."

Michael Knoblich: "Naše výrobky sú podľa definície vo veľmi kritickej oblasti. Naše výrobky sa totiž používajú priamo na ľuďoch. To tiež znamená, že otázka bezpečnosti je pre nás veľmi dôležitá, a to nielen z hľadiska ľudí, ale aj bezpečnosti údajov. Aj samotné zariadenia v zubnom priemysle sú v súčasnosti čoraz inteligentnejšie, čo znamená, že máme zariadenia, ktoré musia komunikovať s cloudom. Pre nás už nevzniká otázka, či on premise (pozn. prekl. softvér sa na rozdiel od cloudových riešení prevádzkuje na vlastných serveroch priamo na mieste) alebo nie, pretože sme už prepojení s cloudom. Nemáme žiadnu alternatívu. To znamená, že sme sa cloudu nebáli z dôvodu potreby technického pokroku, ako to bolo možno v iných oblastiach. V dôsledku toho pre nás nebol problém implementovať riešenie digitálneho podpisu prostredníctvom cloudovej aplikácie."

Michael Knoblich: "Naše produkty sú založené na dôvere. Fungujú a liečia. Rovnako ako je to s bezpečnosťou našich zariadení, je to aj s bezpečnosťou údajov zákazníkov, ktoré tieto zariadenia generujú. O tom, kde sú tieto údaje uložené, sa nediskutuje. Európske riešenie je pre nás teraz jedinou možnosťou."

Michael Knoblich: "Tím sproof a konateľov osobne poznám z viacerých projektov v rámci svojej profesionálnej kariéry. Som úplne presvedčený o ich odbornosti vo svojej oblasti!"