W&H Dentalwerk: Uspešna integracija znaka sproof za medicinsko tehnologijo

Michael Knoblich: "Kot podjetje nas vodijo standardi, ki jih moramo izpolnjevati, vključno z dejstvom, da moramo v procesu razvoja in dostave izdelkov uporabljati digitalne podpise. Podpis smo že imeli, vendar ga je bilo treba zaradi izteka podpore zamenjati.

Za industrijo proizvodnje medicinskih pripomočkov na splošno veljajo zelo stroge in omejevalne zahteve, ki jih določajo različni inštituti, kot sta FDA in MDSAP. Pri nas mora biti podpisano vse, kar je povezano z izdelkom in proizvodnim procesom, torej ustrezni dokumenti. Zagotoviti moramo nemoteno ponovljivost proizvodnega procesa in z digitalnim podpisom jasno preveriti, kdo je odgovoren za posamezne vidike tega procesa."

Michael Knoblich: "Pri iskanju nove rešitve za digitalni podpis smo v okviru strokovnega razpisnega postopka primerjali glavne akterje v panogi in ugotovili, da je treba sproof sign nujno vključiti v ožji izbor. Funkcionalno ni nobenih omejitev in ker je družba W&H sama zelo močno zasidrana v regiji ter se zanaša tako na svoj proizvodni obrat v Salzburgu kot na Avstrijo na splošno, je bilo to za nas pomembno."

Michael Knoblich: "Večina naših postopkov podpisovanja poteka znotraj podjetja, saj so pomembni za notranji razvoj izdelkov. To pomeni, da so vsa poročila o preskusih, načrti in načrti digitalno podpisani v našem podjetju. Hkrati se podpisujejo tudi projekti, ki se nanašajo na razvoj izdelka, saj so vključeni v razvojni proces in so zato pomembni za agencijo FDA.

Podjetje sproof sign zagotavlja to sledljivost tako, da v revizijski sledi natančno vidi, kdo je podpisal kateri dokument ob katerem času. Vse informacije so shranjene v našem operacijskem sistemu. To pomeni, da se prijavimo v naš sistem, tam imamo dokument, ga podpišemo s sproof sign in ga nato samodejno ponovno shranimo v PML. Tako se revizijska sled ustvari tako v sistemu sproof sign kot v našem sistemu in tako predstavlja "enotno dokazno točko" za našo dokumentacijo o izdelkih."

Michael Knoblich: "V skladu z zahtevami FDA uporabljamo napredni podpis. Vendar potrebujemo tudi drugi dejavnik za preverjanje pristnosti. Zato ni dovolj, da dokument preprosto podpišemo z običajno prijavo v sistem Windows. Če tega drugega dejavnika ne bi zagotovili, bi bil dokument podpisan nepravilno in v primeru revizije bi prišlo do neskladja."

Michael Knoblich: "Digitalni podpis ima resnično odločilno vlogo pri pospeševanju proizvodnega procesa. Pri našem obsegu proizvodnje podpisovanje poročil o preskusih in pregledih na običajen način preprosto ne bi bilo izvedljivo. Dolgotrajen postopek tiskanja, podpisovanja, ponovnega skeniranja in arhiviranja papirnih dokumentov ne more delovati.

Naš proizvodni koncept je izjemno učinkovit in specializiran. Ne hranimo zalog, temveč izdelke izdelamo v 24 urah po prejemu naročila. To pomeni, da se jeklene cevi vložijo v zadnji del naše proizvodne linije in točno takšen izdelek, kot je bil naročen, je dokončan in pripravljen za odpremo v 24 urah. V tem zelo dinamičnem okolju si ne moremo privoščiti upočasnjevanja proizvodnje z ročnimi procesnimi koraki. Zato je digitalni podpis bistven del naše celotne proizvodne verige."

Michael Knoblich: "Prepričan sem v zlato pravilo: "Uspeh sistema = funkcionalnost x sprejemljivost". Ker je digitalni podpis že zdaj bistven del naše proizvodne verige, je sprejemljivost popolnoma zagotovljena. Funkcionalnost sistema sproof sign je bila prisotna od prve minute.

Podpisujemo z le nekaj kliki. sproof sign je bil integriran v naše najpomembnejše sisteme kot del zelo vitkega in strukturiranega procesa. Uporabnikom ni bilo treba ničesar spreminjati v svojih običajnih procesih, temveč so lahko digitalni podpis zelo hitro vključili v rutinske procese. Podpis ostaja na običajnem mestu v toku procesa.

Zdaj imamo tudi prednost, da imamo aplikacijo, ki jo lahko uporabljamo za podpisovanje. To prej ni bilo mogoče. Vse to je prispevalo k hitremu sprejemanju s strani naših zaposlenih."

Michael Knoblich: "Naši izdelki so po definiciji na zelo kritičnem področju. Naši izdelki se namreč uporabljajo neposredno na ljudeh. To tudi pomeni, da je vprašanje varnosti za nas zelo pomembno, ne le z vidika ljudi, temveč tudi varnosti podatkov. Tudi same naprave v zobozdravstveni industriji postajajo vse bolj inteligentne, kar pomeni, da imamo naprave, ki morajo komunicirati z oblakom. Za nas se vprašanje, ali v prostorih (opomba: v nasprotju z rešitvami v oblaku se programska oprema upravlja na lastnih strežnikih na lokaciji) ali ne, ne pojavlja več, saj smo že povezani v omrežje z oblakom. Druge možnosti nimamo. To pomeni, da se oblaka nismo bali zaradi potrebe po tehničnem napredku, kot se je to morda zgodilo na drugih področjih. Zato nam ni bilo težko uvesti rešitve za digitalni podpis prek aplikacije v oblaku."

Michael Knoblich: "Naši izdelki temeljijo na zaupanju. Delujejo in zdravijo. Tako kot je z varnostjo naših naprav, je enako tudi z varnostjo podatkov o strankah, ki jih te naprave ustvarjajo. O tem, kje so podatki shranjeni, ni nobene razprave. Za nas je evropska rešitev zdaj edina možnost."

Michael Knoblich: "Ekipo podjetja sproof in direktorja osebno poznam iz več projektov v svoji poklicni karieri. Popolnoma sem prepričan o njihovem strokovnem znanju na svojem področju!"