W&H Dentalwerk: Επιτυχής ενσωμάτωση του σήματος sproof για την ιατρική τεχνολογία

Michael Knoblich: "Ως εταιρεία, οδηγούμαστε από τα πρότυπα που πρέπει να τηρούμε, συμπεριλαμβανομένου του γεγονότος ότι πρέπει να χρησιμοποιούμε ψηφιακές υπογραφές ως μέρος της διαδικασίας ανάπτυξης και παράδοσης των προϊόντων μας. Είχαμε ήδη μια υπογραφή, αλλά έπρεπε να αντικατασταθεί λόγω του τέλους της υποστήριξης.

Ο κλάδος κατασκευής ιατρικών συσκευών υπόκειται γενικά σε πολύ αυστηρές και περιοριστικές απαιτήσεις που θέτουν διάφορα ινστιτούτα, όπως ο FDA και ο MDSAP. Για εμάς, όλα όσα έχουν να κάνουν με το προϊόν και τη διαδικασία παραγωγής - δηλαδή τα σχετικά έγγραφα - πρέπει να υπογράφονται. Πρέπει να εγγυηθούμε την απρόσκοπτη αναπαραγωγιμότητα της παραγωγικής διαδικασίας και να είμαστε σε θέση να επαληθεύουμε με σαφήνεια ποιος είναι υπεύθυνος για ποιες πτυχές της μέσω της ψηφιακής υπογραφής".

Michael Knoblich: "Στην αναζήτησή μας για μια νέα λύση ψηφιακής υπογραφής, συγκρίναμε τους σημαντικότερους παίκτες του κλάδου στο πλαίσιο μιας επαγγελματικής διαδικασίας υποβολής προσφορών και αποφασίσαμε ότι η sproof sign έπρεπε οπωσδήποτε να συμπεριληφθεί στον κατάλογο των υποψηφίων. Λειτουργικά, δεν υπάρχουν περιορισμοί και επειδή η ίδια η W&H είναι πολύ ισχυρά εδραιωμένη στην περιοχή και στηρίζεται τόσο στην τοποθεσία παραγωγής της στο Σάλτσμπουργκ όσο και στην Αυστρία γενικότερα, ήταν σημαντικό για εμάς".

Michael Knoblich: "Οι περισσότερες από τις διαδικασίες που υπογράφουμε λαμβάνουν χώρα εντός της εταιρείας, επειδή είναι σχετικές με την εσωτερική ανάπτυξη προϊόντων. Αυτό σημαίνει ότι όλες οι εκθέσεις δοκιμών, τα σχέδια και τα σχέδια υπογράφονται ψηφιακά στην εταιρεία μας. Ταυτόχρονα, υπογράφονται και τα σχέδια που αφορούν την ανάπτυξη προϊόντων, επειδή ενσωματώνονται στη διαδικασία ανάπτυξης και επομένως είναι σχετικά με τον FDA.

Η sproof sign διασφαλίζει αυτή την ιχνηλασιμότητα, επιτρέποντάς σας να βλέπετε ακριβώς ποιος υπέγραψε ποιο έγγραφο σε ποια χρονική στιγμή στην διαδρομή ελέγχου. Όλες οι πληροφορίες αποθηκεύονται στο λειτουργικό μας σύστημα. Αυτό σημαίνει ότι συνδεόμαστε στο σύστημά μας, έχουμε το έγγραφο εκεί, το υπογράφουμε με το sproof sign και στη συνέχεια το αποθηκεύουμε αυτόματα και πάλι στο PML. Έτσι δημιουργείται η διαδρομή ελέγχου τόσο στο sproof sign όσο και στο σύστημά μας και έτσι αποτελεί το "ενιαίο σημείο απόδειξης" για την τεκμηρίωση των προϊόντων μας."

Michael Knoblich: "Σύμφωνα με τις απαιτήσεις του FDA, χρησιμοποιούμε την προηγμένη υπογραφή. Ωστόσο, χρειαζόμαστε και έναν δεύτερο παράγοντα για τον έλεγχο ταυτότητας. Επομένως, δεν αρκεί η απλή υπογραφή ενός εγγράφου με την κανονική σύνδεση των Windows. Εάν δεν παρέχουμε αυτόν τον δεύτερο παράγοντα, το έγγραφο θα υπογραφόταν λανθασμένα και θα είχαμε ασυμφωνία σε περίπτωση ελέγχου"

Michael Knoblich: "Η ψηφιακή υπογραφή παίζει πραγματικά καθοριστικό ρόλο στην επιτάχυνση της διαδικασίας παραγωγής. Με τον όγκο παραγωγής μας, δεν θα ήταν απλά εφικτό να υπογράψουμε τις εκθέσεις δοκιμών και τις εκθέσεις ελέγχου με τον συμβατικό τρόπο. Η χρονοβόρα διαδικασία εκτύπωσης, υπογραφής, εκ νέου σάρωσης και αρχειοθέτησης εγγράφων σε χαρτί δεν μπορεί να λειτουργήσει.

Η δική μας ιδέα παραγωγής είναι εξαιρετικά αποτελεσματική και εξειδικευμένη. Δεν διατηρούμε απόθεμα, αλλά παράγουμε τα προϊόντα εντός 24 ωρών από την παραλαβή της παραγγελίας. Αυτό σημαίνει ότι οι χαλυβδοσωλήνες τροφοδοτούνται στο πίσω μέρος της γραμμής παραγωγής μας και το ακριβές προϊόν που παραγγέλλεται είναι έτοιμο και έτοιμο για αποστολή εντός 24 ωρών. Σε αυτό το εξαιρετικά δυναμικό περιβάλλον, δεν έχουμε την πολυτέλεια να επιβραδύνουμε την παραγωγή με χειροκίνητα στάδια της διαδικασίας. Επομένως, η ψηφιακή υπογραφή αποτελεί ουσιαστικό μέρος ολόκληρης της αλυσίδας παραγωγής μας".

Michael Knoblich: "Είμαι πεπεισμένος για τον χρυσό κανόνα: "Επιτυχία του συστήματος = λειτουργικότητα x αποδοχή". Δεδομένου ότι θεωρούμε ήδη την ψηφιακή υπογραφή ως βασικό μέρος της αλυσίδας παραγωγής μας, η αποδοχή είναι απολύτως δεδομένη. Η λειτουργικότητα του sproof sign ήταν δεδομένη από το πρώτο λεπτό.

Υπογράφουμε με λίγα μόνο κλικ. Το sproof sign ενσωματώθηκε στα σημαντικότερα συστήματά μας στο πλαίσιο μιας πολύ λιτής και δομημένης διαδικασίας. Οι χρήστες δεν χρειάστηκε να αλλάξουν τίποτα στις συνήθεις διαδικασίες τους, αλλά μπόρεσαν να ενσωματώσουν την ψηφιακή υπογραφή στις συνήθεις διαδικασίες πολύ γρήγορα. Η υπογραφή παρέμεινε στη συνήθη θέση της στη ροή της διαδικασίας.

Τώρα έχουμε επίσης το πλεονέκτημα ότι διαθέτουμε μια εφαρμογή που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε για να υπογράψουμε. Αυτό δεν ίσχυε πριν. Όλα αυτά συνέβαλαν στην ταχεία αποδοχή εκ μέρους των υπαλλήλων μας".

Michael Knoblich: "Τα προϊόντα μας βρίσκονται εξ ορισμού σε έναν πολύ κρίσιμο τομέα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι τα προϊόντα μας χρησιμοποιούνται απευθείας σε ανθρώπους. Αυτό σημαίνει επίσης ότι το θέμα της ασφάλειας είναι πολύ σημαντικό για εμάς, όχι μόνο όσον αφορά τους ανθρώπους, αλλά και την ασφάλεια των δεδομένων. Οι ίδιες οι συσκευές στην οδοντιατρική βιομηχανία γίνονται πλέον επίσης πιο έξυπνες, πράγμα που σημαίνει ότι έχουμε συσκευές που πρέπει να επικοινωνούν με το σύννεφο. Για εμάς, το ερώτημα αν είναι on premise (σημείωση: σε αντίθεση με τις λύσεις cloud, το λογισμικό λειτουργεί σε δικούς μας διακομιστές στο χώρο μας) ή όχι δεν τίθεται πλέον, επειδή είμαστε ήδη δικτυωμένοι με το cloud. Δεν έχουμε καμία εναλλακτική λύση. Αυτό σημαίνει ότι δεν φοβηθήκαμε το σύννεφο λόγω της ανάγκης για τεχνική πρόοδο, όπως ίσως συνέβαινε σε άλλους τομείς. Ως εκ τούτου, δεν ήταν πρόβλημα για εμάς να εφαρμόσουμε μια λύση ψηφιακής υπογραφής μέσω μιας εφαρμογής cloud".

Michael Knoblich: "Τα προϊόντα μας βασίζονται στην εμπιστοσύνη. Λειτουργούν και θεραπεύουν. Όπως ακριβώς συμβαίνει με την ασφάλεια των συσκευών μας, έτσι συμβαίνει και με την ασφάλεια των δεδομένων των πελατών που παράγουν αυτές οι συσκευές. Δεν υπάρχει καμία συζήτηση σχετικά με το πού αποθηκεύονται τα δεδομένα. Για εμάς, μια ευρωπαϊκή λύση είναι πλέον η μόνη επιλογή".

Michael Knoblich: "Γνωρίζω προσωπικά την ομάδα της sproof και τους διευθύνοντες συμβούλους από πολλά έργα στην επαγγελματική μου σταδιοδρομία. Είμαι απόλυτα πεπεισμένος για την εξειδίκευσή τους στον τομέα τους!"